إدارة الغذاء والدواء تمدد مراجعة سلامة حبوب الإجهاض حتى 2027

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن المراجعة المستمرة لسلامة الحبة الرئيسية للإجهاض في البلاد ستمتد إلى العام المقبل. وقد أثارت هذه الجدولة الزمنية إدانة سريعة من قبل معارضي الإجهاض الذين كانوا يأملون في رؤية قيود مفروضة على استخدام الدواء.

تفاصيل التحديث القانوني وجدول العمل

قدمت الإدارة تحديثاً بطلب من المحكمة في ملف قانوني صدر أواخر يوم الأربعاء، مما يوفر أول معلومات جوهرية حول إعادة التقييم المثيرة للجدل التي أمر بها وزير الصحة روبرت إف كينيدي جونيور. وتتوقع الإدارة إكمال دراسة السلامة للعقار بحلول منتصف ديسمبر من هذا العام.

ومن المتوقع صدور تقرير عن النتائج "في موعد أقصاه مارس 2027"، وعقب ذلك سيقرر ما إذا كانت الوكالة ستفرض قيوداً جديدة أو تغييرات أخرى على استخدام الدواء. وفي سياق متصل، صرحت الإدارة يوم الأربعاء بأنها تستخدم "طريقة تنقيب البيانات الإحصائية" لاكتشاف "مخاوف سلامة غير معروفة" قد تكون مرتبطة بالعقار.

خلفية تاريخية وتنظيمية للدواء

حصل دواء ميفيبريستون على موافقة إدارة الغذاء والدواء لأول مرة في عام 2000. وعلى مر السنين، أكدت الوكالة مراراً وتكراراً على سلامة وفعالية الحبة، بالإضافة إلى تخفيف عدد من القيود المفروضة على الدواء، بما في ذلك إسقاط شرط صرفه شخصياً.

وتُعد نظام الجرعات المزدوج الذي يجمع بين ميفيبريستون ودواء ثانٍ هو ميزوبروستول، الشكل الأكثر شيوعاً للإجهاض في الولايات المتحدة. ومع ذلك، ومنذ عودة الرئيس دونالد ترامب إلى البيت الأبيض، ضغطت جماعات مناهضة الإجهاض وحلفاؤها في الكونغرس على الإدارة لإعادة النظر في الحبة، بهدف تقييد استخدامها.

انتقادات سياسية وموقف المعارضين

وصف غافين أوكسلي من منظمة "أمريكيون متحدون من أجل الحياة"، وهي جماعة مناهضة للإجهاض، الخطوة بأنها افتقار إلى "القيادة الحقيقية" من قبل مسؤولي إدارة ترامب. وقال أوكسلي: "تجد الإدارة نفسها باستمرار على الجانب الخاطئ من صحة المرأة، وغير مهتمة بشكل واضح بالتخفيف من الأضرار المستمرة الناجمة عن حبة الإجهاض".

المسارات القانونية والقضائية الجارية

وجه قاضٍ فيدرالي الإدارة لتقديم أحدث تحديث في قضية رفعتها ولاية لويزيانا، تدعي فيها أن التوصيل البريدي لميفيبريستون يقوض حظر الإجهاض في الولاية. وهذه واحدة من عدة دعاوى قضائية على مستوى الولايات تتعلق بميفيبريستون والتي تشق طريقها عبر المحاكم.

وفي الشهر الماضي، شكك هيئة مكونة من ثلاثة قضاة في محكمة الاستئناف الأمريكية للدائرة الخامسة في جدوى قضية لويزيانا، بما في ذلك ما إذا كانت الولاية تتمتع بالمكانة القانونية للطعن في إشراف إدارة الغذاء والدواء على ميفيبريستون. ولن يؤدي أي حكم من الدائرة الخامسة في قضية لويزيانا إلى تغيير المشهد فوراً، لأن المحكمة العليا منعت إجراء تغييرات على الدواء حتى ترى القضية مرة أخرى.

وبالإضافة إلى دراسة السلامة، قالت الوكالة إنها تنظر في عدد من العرائض التي تقترح تغييرات في كيفية وصف ميفيبريستون وتوزيعه. ويركز معارضو الإجهاض معظم جهودهم على قرار صادر في عام 2021 سمح للأطباء بوصف الدواء عبر الإنترنت وإرساله بالبريد خلال جائحة كوفيد-19. وقد أصبح هذا القرار دائماً في عهد الرئيس جو بايدن في عام 2023، مما أثر على تقويض عدد من حظر الإجهاض على مستوى الولايات، نظراً لإمكانية تلقي النساء للدواء عبر البريد.