La revisión de seguridad del mifepristón se extenderá hasta 2027

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha confirmado que la revisión continua sobre la seguridad del principal fármaco utilizado para interrumpir embarazos en el país se prolongará durante el próximo año. Esta cronología fue recibida con críticas inmediatas por parte de los opositores al aborto, quienes esperaban una reducción en el uso de este medicamento.

En una presentación legal realizada a última hora del miércoles, la agencia proporcionó la primera información sustancial sobre esta reevaluación controvertida, ordenada por el secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr. El documento responde a una actualización judicial requerida en el marco de un litigio impulsado por el estado de Luisiana, que alega que la entrega por correo del mifepristón socava su prohibición local sobre el aborto.

Cronología de la evaluación técnica

Según lo detallado por la FDA, se espera que el estudio de seguridad concluya a mediados de diciembre de este año. Posteriormente, un informe con los hallazgos deberá estar listo "no más tarde de marzo de 2027". Una vez completado ese proceso, la agencia determinará si impone nuevas restricciones u otros cambios en el uso del fármaco.

Para identificar posibles preocupaciones de seguridad desconocidas, la entidad está empleando un método de minería de datos estadísticos. La información proviene de una base de datos electrónica que recopila reportes sobre lesiones médicas y efectos secundarios de medicamentos, aportados por grandes redes de salud y aseguradoras.

Reacciones políticas y legales

Gavin Oxley, representante de Americans United for Life, grupo contrario al aborto, calificó la medida como una falta de "verdadero liderazgo" por parte de los funcionarios de la administración Trump. Oxley afirmó que el gobierno sigue estando en el lado equivocado de la salud de las mujeres, mostrando desinterés claro por mitigar los daños continuos causados por la píldora abortiva.

El régimen de dos fármacos, que combina mifepristón con misoprostol, constituye la forma más común de interrupción del embarazo en Estados Unidos. Desde el regreso del presidente Donald Trump a la Casa Blanca, grupos antiabortistas y sus aliados en el Congreso han presionado para revisar el estatus del medicamento con el objetivo de limitar su disponibilidad.

Antecedentes regulatorios y judiciales

Aprobado inicialmente por la FDA en el año 2000, el mifepristón ha visto reafirmada repetidamente su seguridad y eficacia por parte de la agencia a lo largo de los años. Además, se han flexibilizado varias restricciones, incluida la eliminación del requisito de dispensación presencial.

Los opositores han centrado sus esfuerzos en la decisión de 2021 que permitió a los médicos recetar el fármaco en línea y enviarlo por correo durante la pandemia de COVID-19. Dicha medida, hecha permanente bajo la presidencia de Joe Biden en 2023, ha debilitado numerosas prohibiciones estatales al permitir que las mujeres accedan al medicamento mediante envío postal.

El caso de Luisiana es uno de varios litigios estatales relacionados con el mifepristón que avanzan por los tribunales. El mes pasado, un panel de tres jueces de la Corte de Apelaciones del Quinto Circuito de EE.UU. cuestionó los méritos de la demanda, incluyendo si el estado tenía legitimidad procesal para impugnar la supervisión de la FDA sobre el fármaco.

Cualquier fallo del Quinto Circuito no alteraría inmediatamente el panorama actual, dado que la Corte Suprema ha bloqueado cambios en el medicamento hasta que vuelva a examinar el asunto. Paralelamente al estudio de seguridad, la agencia evalúa diversas peticiones que proponen modificaciones en cómo se prescribe y distribuye el mifepristón.