Здоровье
Орфорглипрон показал сопоставимую с инсулином безопасность при диабете
Исследование подтвердило сердечно-сосудистую безопасность перорального препарата орфорглипрон, который также эффективнее снижает уровень сахара и вес по сравнению с инсулином гларгин.
Ученые представили данные о том, что пероральный препарат «орфорглипрон» демонстрирует профиль сердечно-сосудистой безопасности, аналогичный инъекционному инсулину гларгин у пациентов со вторым типом сахарного диабета. При этом медикамент обеспечивает более выраженное улучшение показателей гликемического контроля.
Дизайн и участники клинического исследования
Результаты были опубликованы в журнале «Лансет» и представлены на ежегодной конференции Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD) в Милане. Финансовую поддержку проекта оказала компания «Эли Лилли», производитель исследуемого средства.
В выборку вошли 2749 добровольцев с диабетом второго типа. У 85,9% участников ранее диагностировались сердечно-сосудистые заболевания, а 37,5% страдали от хронической болезни почек. Пациенты были случайным образом разделены на две группы: одна принимала «орфорглипрон» один раз в сутки, другая получала ежедневные инъекции инсулина гларгин.
Сердечно-сосудистые риски и статистика смертности
Наблюдение за участниками продолжалось в среднем два года. Исследователи фиксировали основные сердечно-сосудистые события, включая смерть от болезней сердца, нефатальные инфаркты и инсульты, а также госпитализации из-за нестабильной стенокардии.
Такие инциденты зафиксированы у 4,2% пациентов на «орфорглипроне» против 5% в группе инсулина гларгин. Препарат успешно прошел заранее установленный статистический порог для доказательства не меньшей безопасности по сравнению с инсулином. Хотя риск событий снизился примерно на 16%, эта разница не достигла уровня статистической значимости.
За период наблюдения было зарегистрировано 62 случая смерти. В группе приема таблеток умерли 19 человек.
Контроль гликемии и динамика веса
«Орфорглипрон» превзошел инсулин гларгин в снижении уровня гликированного гемоглобина (HbA1c), отражающего средние показатели сахара в крови, а также в уменьшении массы тела. К 52-й неделе целевой уровень HbA1c ниже 7% достигнут у 65,7% пациентов на таблетках, тогда как в группе инсулина этот показатель составил 46%.
Цель снижения HbA1c до 6,5% или ниже была достигнута 53,8% участников первой группы против 26,8% во второй. В аспекте потери веса 63,1% пациентов на «орфорглипроне» сбросили минимум 5% массы тела, по сравнению с 13,4% на инсулине. Потеря более 10% веса зафиксирована у 35,6% против 4,4%, а снижение более чем на 15% — у 15,1% против 1,3% соответственно.
Побочные эффекты и гипогликемия
Желудочно-кишечные побочные реакции встречались значительно чаще при приеме «орфорглипрона»: они проявились у 62,1% участников против 14,2% в группе инсулина гларгин. Именно эти симптомы стали наиболее частой причиной прекращения терапии.
В то же время случаи тяжелой или клинически значимой гипогликемии регистрировались реже у пациентов на пероральном препарате: 6,8% против 19,2% среди получавших инсулин.
Последние новости
Sober October: как отказ от алкоголя меняет физиологию и жизнь
Шведская биотех-компания представила препарат для роста мышц
NHS: перечень симптомов простуды, требующих обращения к врачу
