Регулятор США одобрил еженедельный инсулин для диабета 2 типа

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало официальное разрешение компании Eli Lilly на реализацию нового базального инсулина под торговой маркой Onvuek. Препарат предназначен для взрослых пациентов с диабетом второго типа и применяется в сочетании с диетой и физическими упражнениями. Ключевой особенностью средства является режим дозирования: одна инъекция в неделю вместо традиционных ежедневных уколов.

Снижение нагрузки на пациентов

Производитель отмечает, что внедрение еженедельного протокола терапии способно сократить количество ежегодных инъекций более чем на 300 процедур по сравнению со стандартными схемами лечения. Это решение призвано облегчить повседневную жизнь миллионов больных, зависящих от длительного действия инсулина. Ожидается, что препарат поступит на американский рынок в ближайшие месяцы.

Лекарство будет доступно в виде готового к использованию шприц-ручки KwikPen. Производитель предусмотрел два варианта концентрации активного вещества: 500 единиц на миллилитр и 1000 единиц на миллилитр. Клинические испытания подтвердили эффективность средства в снижении уровня гликированного гемоглобина (HbA1c).

Ограничения и международный опыт

Результаты исследований показали сопоставимость эффективности Onvuek с популярными препаратами ежедневного введения, такими как гларгин. Инсулин гларгин уже много лет используется под коммерческими названиями Lantus и Basaglar для контроля уровня сахара у пациентов с обоими типами диабета. Однако Eli Lilly подчеркивает строгие ограничения: новый препарат не подходит для лечения диабета первого типа из-за риска развития тяжелой гипогликемии.

До получения одобрения в США регуляторы Японии, Мексики и европейских стран уже выдавали разрешения на использование этого лекарства. Наличие предыдущих регистраций усиливает прогнозы относительно широкого глобального распространения препарата в ближайшее время.