Пероральный препарат Айкотрокинра показал эффективность при язвенном колите

Компания «Джонсон энд Джонсон» представила результаты клинического исследования нового препарата для лечения псориаза, продемонстрировавшего значительное превосходство над плацебо при терапии язвенного колита. Лекарственное средство, получившее торговое название «Айкотаид», является первым в своем классе пероральным пептидом, блокирующим белок интерлейкин-23 в иммунных клетках. Ранее ингибиторы данного белка вводились исключительно внутривенно.

Результаты клинических испытаний

В исследовании приняли участие 252 пациента с активной формой язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести. Участники получали ежедневные дозы айкотрокина (400, 200 или 100 мг) либо плацебо. Согласно данным, опубликованным в журнале New England Journal of Medicine, все дозировки препарата обеспечили клинический ответ к 12-й неделе лечения, выражавшийся в снижении активности заболевания и уменьшении симптомов, включая ректальные кровотечения.

Наиболее высокая частота клинического ответа зафиксирована в группе, принимавшей 400 мг ежедневно: этот показатель составил 63%. В группах с дозировками 200 мг и 100 мг ответ был отмечен у 58% и 55% пациентов соответственно. Для сравнения, в контрольной группе плацебо аналогичный результат достигнут лишь у 27% участников.

Динамика ремиссии и эндоскопические данные

Показатель клинической ремиссии, определяемой как период исчезновения или существенного ослабления симптомов хронического заболевания, на 12-й неделе составил 30% среди пациентов, принимавших максимальную дозу препарата. В группе плацебо этот уровень достигал только 11%. Кроме того, в группе 400 мг зафиксированы более высокие показатели улучшения состояния по результатам эндоскопического обследования (37% против 14%) и снижения выраженности симптомов (46% против 19%).

Исследователи отметили, что достигнутые к концу третьего месяца случаи ремиссии сохранялись на протяжении всего курса лечения, длившегося 28 недель. Мария Абреу, руководитель исследовательской группы из медицинского центра Cedars-Sinai в Лос-Анджелесе, подчеркнула в официальном заявлении, что препарат доказал свою эффективность даже у пациентов со сложными случаями, которым ранее не помогали другие схемы медикаментозной терапии.

По словам эксперта, возможность приема лекарства внутрь позволит расширить спектр терапевтических опций для больных. Научная команда планирует изучить влияние препарата на течение болезни Крона. Параллельно компания «Джонсон энд Джонсон» работает над получением разрешений на использование средства для лечения иных заболеваний.