Ливан реорганизует рынок лекарств по новым биологическим стандартам при поддержке ООН

Министр здравоохранения Ракан Насер ад-Дин провел пресс-конференцию, на которой рассказал об реформаторских шагах, предпринимаемых ведомством в сфере лекарственного обеспечения. В мероприятии приняли участие представитель Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в Ливане доктор Ахмад Завитен, декан врачей профессор Илияс Шалала и декан фармацевтов доктор Абдель Рахман Маркабауи.

Насер ад-Дин отметил: «Правительство Ливана и Министерство здравоохранения приняли меры, направленные на сохранение качества лекарственных средств, регулирование их импорта, усиление контроля и предотвращение попадания на рынок любых препаратов, не соответствующих требуемым условиям и стандартам».

Он добавил: «В рамках выполнения обязательства по обновлению принятых стандартов в соответствии с глобальной системой во взаимодействии с ВОЗ Министерство здравоохранения обратилось к организации. Та откликнулась и направила техническую группу, которая приняла участие в рабочем семинаре с министерством на прошлой неделе. В ходе мероприятия была проведена подготовка академической группы, сформированной министерством из представителей ливанских университетов, для изучения досье аналогов биологических препаратов (Biosimilars)».

Насер ад-Дин уточнил, что «в ходе семинара был подготовлен проект современных стандартов, которые будут использоваться для проверки досье лекарственных средств. Каждый препарат, поступающий в Ливан, будь то биологический препарат или его аналог, будет изучаться согласно обновленным критериям».

Он поблагодарил ВОЗ за поддержку и помощь, выразив уверенность в разработанных стандартах и подтвердив, что они «будут официально утверждены сразу после принятия в Министерстве здравоохранения. Об этом будет объявлено на дополнительном реформаторском семинаре до завершения процесса формирования Национального агентства по лекарственным средствам, назначение в которое состоится в ближайшее время во взаимодействии с Советом государственной службы».

Приложение для сообщений о лекарствах

С другой стороны, Насер ад-Дин призвал врачей и фармацевтов «загрузить мобильное приложение национальной кампании по фармаконадзору, предназначенное для врачей и фармацевтов», пояснив, что оно «позволяет им сообщать о любом случае, когда выясняется, что пациент не получил пользы от определенного препарата или столкнулся с побочными эффектами в результате его приема».

Он подчеркнул, что «сообщения, зарегистрированные через приложение, будут считаться официальным уведомлением Министерства здравоохранения, которое через свою группу фармаконадзора возьмет на себя мониторинг случаев и прямое расследование, будь то путем проведения аптечной инспекции или открытия расследования в зависимости от характера случая, и принятия соответствующего решения в короткие сроки. Результаты будут переданы палатам врачей и фармацевтов».

Завитен

Представитель ВОЗ в Ливане Ахмад Завитен заявил: «Наша цель — постепенно укреплять потенциал Национального агентства по лекарственным средствам в Ливане, чтобы обеспечить эффективное и компетентное регулирование лекарств и других медицинских технологий на научной основе».

Он добавил: «Через эту миссию мы работаем над решением неотложных регуляторных приоритетов параллельно с созданием специализированного опыта и институционального потенциала в долгосрочной перспективе, что позволит оценивать сложные препараты, такие как аналоги биологических препаратов. При ценной поддержке Европейского союза ВОЗ продолжает приверженность работе бок о бок с Министерством здравоохранения для повышения безопасности пациентов, улучшения доступа к гарантированно качественным лекарствам и продвижения вперед в достижении всеобщего охвата услугами здравоохранения в Ливане».