Ниацинамид рибозид не замедлил течение ранней болезни Паркинсона

Результаты масштабного клинического испытания, опубликованные в журнале JAMA, свидетельствуют об отсутствии клинической эффективности ниацинамида рибозида (NR) — соединения, повышающего внутриклеточный уровень никотинамидадениндинуклеотида (NAD). В исследовании NOPARK приняли участие 410 человек с ранней стадией болезни Паркинсона. Испытание проводилось под руководством профессора Хараламбоса Цзулиса из Университетской больницы Хаукеланд и Бергенского университета.

Дизайн и ключевые результаты исследования

Участники были распределены между 11 центрами в Норвегии и случайным образом получали либо NR, либо плацебо в течение одного года. Дизайн исследования был двойным слепым: ни пациенты, ни исследовательские группы не знали о назначенном лечении. Дозировка составляла 500 мг NR дважды в день или эквивалентное количество плацебо на протяжении 52 недель.

Тяжесть заболевания оценивалась по шкале MDS-UPDRS, где более высокий балл указывает на выраженность симптомов. Через год группа, принимавшая NR, показала ухудшение состояния в среднем на 2,45 балла, тогда как показатели группы плацебо остались практически неизменными. Скорректированная разница составила 2,72 балла в пользу плацебо. Хотя статистическая значимость была достигнута, величина эффекта оказалась скромной и ниже общепринятого порога клинически важного различия.

Нейровизуализация и биологические механизмы

Методы визуализации мозга не выявили доказательств того, что NR замедлял или ускорял изменения в дофаминовой системе. Частота побочных эффектов в обеих группах была сопоставимой. Профессор Цзулис отметил, что хотя биологическое обоснование для тестирования было сильным, а предыдущие небольшие исследования давали обнадеживающие результаты, NR действительно повышал метаболизм NAD, но это не привело к клиническому улучшению.

NAD играет критическую роль в клеточном энергетическом метаболизме, репарации ДНК и регуляции воспаления. Доклинические исследования и малые клинические испытания предполагали, что повышение уровня NAD может защищать нервные клетки, пораженные болезнью Паркинсона. Испытание NOPARK стало крупнейшим на сегодняшний день исследованием терапии, повышающей уровень NAD, при неврологическом заболевании.

Рекомендации и дальнейшие планы

На основании полученных данных исследователи не рекомендуют пациентам с болезнью Паркинсона использовать NR или другие добавки, повышающие уровень NAD, вне рамок контролируемых клинических исследований. При этом авторы подчеркивают, что полученные результаты не исключают потенциальной пользы таких терапий при других заболеваниях, однако их эффект должен оцениваться отдельно в соответствующих контролируемых испытаниях.

Профессор Цзулис выразил глубокую благодарность участникам и их семьям за доверие и время, а также коллегам во всех 11 центрах за самоотверженность, сделавшую возможным проведение этого национального исследования. Несмотря на то что результаты оказались неожиданными, вклад участников позволил ответить на важный медицинский вопрос. Исследовательская команда продолжит анализ данных для понимания биологических механизмов и проверки гипотезы о том, могли ли разные группы пациентов реагировать на лечение по-разному.