·
·
صحّة
أعلنت شركة موديرنا الأربعاء أنّها قدّمت إلى وكالة الأدوية الأميركية بيانات أوّلية للحصول على ترخيص بإعطاء جرعة ثالثة معزّزة من لقاحها المضادّ لكوفيد-19 في الولايات المتّحدة.
وقال ستيفان بانسل، الرئيس التنفيذي لموديرنا، في بيان "يسعدنا الشروع بعملية طلب الترخيص"، متعهّداً أن تظلّ شركته "تسبق الفيروس بمسافات".
\nوأوضح بانسل أنّ شركة التكنولوجيا الحيوية الأميركية قدّمت إلى الوكالة نتائج اختبارات أجريت على ما يقرب من 350 مشاركاً تلقّوا هذه الجرعة المعزّزة بعد ستّة أشهر من الجرعة الثانية.
\nووفقاً للبيان فإنّ هذه الجرعة المعزّزة تحتوي على 50 ميكروغراماً من اللّقاح، أي نصف كمية الجرعة الأولى كما الثانية.
\nولفتت موديرنا إلى أنّ مستويات الأجسام المضادّة التي تكافح الفيروس "ضعفت بشكل ملحوظ" بعد "قرابة ستّة أشهر" من الجرعة الثانية.
\nوأضافت أنّه "بعد جرعة ثالثة، تمّ الوصول إلى مستوى مماثل من الأجسام المضادّة" وهذا الأمر ينطبق على كلّ الفئات العمرية.
وبالنسبة إلى ردود فعل الأجسام على هذه الجرعة المعزّزة فهي مشابهة للجرعتين الأوليين.
\nوقالت موديرنا إنّها ستقدّم "في الأيام المقبلة" هذه البيانات إلى وكالة الأدوية الأوروبية والهيئات الناظمة الأخرى في جميع أنحاء العالم.
\nوكان تحالف فايزر/بيونتيك قدّم إلى وكالة الأدوية الأميركية (إدارة الغذاء والدواء) في منتصف آب/أغسطس بيانات أولية للحصول على ترخيص بإعطاء جرعة ثالثة معززّة من لقاحهما المضادّ لكوفيد.
\nوالأربعاء أعلنت إدارة الغذاء والدواء أنّ لجنة استشارية ستجتمع في 17 أيلول الجاري "لمناقشة موضوع إعطاء جرعات إضافية من اللقاحات المضادّة لكوفيد-19"، وتحديداً لدراسة طلب فايزر إعطاء هذه الجرعة للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عاماً.
\nورأي هذه اللجنة مطلوب لإعطاء الترخيص أو حجبه.
\nوكانت السلطات الصحية الأميركية أعلنت في نهاية آب أنّها ستطلق اعتباراً من 20 أيلول حملة لإعطاء جرعة ثالثة معزّزة من لقاحي فايزر وموديرنا لجميع الأميركيين.
