ФДА продлила проверку безопасности абортивного препарата до 2027 года

В конце среды Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) представило в суд отчет о ходе переоценки безопасности основного абортивного препарата страны. Ведомство заявило, что процесс займет время до следующего года. Эти сроки вызвали критику со стороны противников абортов, которые рассчитывали на скорое ограничение использования лекарства.

Мифепристон был впервые одобрен FDA в 2000 году. На протяжении многих лет агентство неоднократно подтверждало безопасность и эффективность препарата, одновременно смягчая ряд ограничений, включая отмену требования об обязательном личном получении лекарства пациенткой. Однако после возвращения президента Дональда Трампа в Белый дом антиабортные группы и их союзники в Конгрессе оказывали давление на администрацию с целью пересмотра статуса препарата для ограничения его применения.

Ход расследования и новые данные

Согласно судебной документации, FDA планирует завершить исследование безопасности к середине декабря текущего года. Ожидается, что отчет с результатами будет представлен «не позднее марта 2027 года». Только после этого агентство примет решение о необходимости введения новых ограничений или иных изменений в правила использования препарата.

Ведомство уточнило, что использует метод статистического анализа данных («statistical data mining method») для выявления возможных неизвестных проблем с безопасностью. Информация поступает из электронной базы данных, которая аккумулирует сообщения о медицинских травмах и побочных эффектах лекарств от крупных сетей здравоохранения и страховых компаний.

Гэвин Оксли из организации Americans United for Life раскритиковал действия властей, заявив о недостатке «подлинного руководства» со стороны официальных лиц администрации Трампа. По его словам, администрация продолжает находиться «на неправильной стороне здоровья женщин», явно не желая смягчать продолжающийся вред, причиняемый абортивным препаратом.

Юридические аспекты и судебные разбирательства

Необходимость предоставления актуальной информации была обусловлена требованием федерального судьи в рамках дела, инициированного штатом Луизиана. Истцы утверждали, что почтовая доставка мифепристона подрывает запрет на аборты в штате. Это одно из нескольких судебных исков, связанных с данным препаратом, которые сейчас рассматриваются в судах.

В прошлом месяце коллегия из трех судей Пятого окружного апелляционного суда США поставила под сомнение обоснованность иска Луизианы, включая вопрос о наличии у штата правовой основы для оспаривания надзора FDA за мифепристоном. Любое решение Пятого округа по этому делу не изменит ситуацию немедленно, поскольку Верховный суд заблокировал любые изменения в статусе препарата до повторного рассмотрения дела.

Комбинация двух препаратов — мифепристона и второго лекарства мизопростола — является наиболее распространенным методом проведения абортов в Соединенных Штатах. Текущая проверка проводится по поручению министра здравоохранения Роберта Ф. Кеннеди-младшего.